国家药监局发布公告柴胡注射液应标注“儿童禁用”
5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称，禁忌项应当包括“儿童禁用”。
5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称，禁忌项应当包括“儿童禁用”。
国家药品监督管理局称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。
公告指出，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
公告指出，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
公告强调，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
公告明确，柴胡注射液为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
专家免费咨询热线：010-87876186(咨询时间：上午8:30－下午5:00)
本页关键字：药品监督管理局 柴胡注射液 儿童禁用 免费索取疾病资料
上一篇：中国—以色列中医药中心成立 下一篇：陕西督导中医药传承创新工程项目建设
>> 更多请点击扫描二维码 轻松关注 您感兴趣的中医微信号
相关链接
图片文章
网站搜索
最新文章
拼音索引
[中药词典]
[中药方剂]
疑难杂症
- 癌症肿瘤
- 病毒性肝炎
- 肝硬化
- 脂肪肝
- 酒精肝
- 肝腹水
- 痛风
- 甲亢
- 糖尿病
- 癫痫
- 失眠
- 面瘫
- 偏头痛
- 抑郁症
- 更年期综合症
- 面肌痉挛
- 三叉神经痛
- 重症肌无力
- 神经衰弱
- 脊髓空洞症
- 白内障
- 青光眼
- 黄斑变性
- 眼底病变
- 黄斑裂孔
- 眼底出血
- 视神经萎缩
- 玻璃体浑浊
- 视网膜色素变性
- 心肌炎
- 白塞氏病
- 红斑狼疮
- 干燥综合征
- 硬皮病
- 风湿类风湿
- 坐骨神经痛
- 股骨头坏死
- 骨髓炎
- 腰椎间盘突出
- 强直性脊柱炎
- 颈椎病
- 间质性肺炎
- 慢性结肠炎
- 慢性胃溃疡
栏目导航
帮助中心
- 客服电话：010-87876186
- 客服QQ：13007415
- 邮件地址：zhzyw@zhzyw.org
- 投诉电话：010-87876186
